原料藥過濾濾芯選擇哪種？-折疊濾芯

標簽：熔噴濾芯

原料藥是旨在用于藥品制造中的任何一種物質或物質的混合物，且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結構。可由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

原料藥過濾流程圖

Active Pharmaceutical Ingredients

原料藥過濾濾芯選擇哪種？-折疊濾芯

原料藥過濾基本方式：過濾分粗濾、預濾和精濾。

粗濾一般選用燒結棒，材料有聚乙烯、聚丙烯、鎳合金或鈦合金，孔徑為5-140μm，一般可用20-30μm，以鈦棒使用效果和壽命較好。
精濾前應加預濾，為保護精濾芯不被堵塞，二是可延長使用年限，注意每段過濾的濾液不立即進入下一級而將濾液返回脫色罐，檢查澄明后再進入下一級，尤其是粗濾器更應如此，以延長濾芯的使用年限。

折疊濾器的濾芯過濾精度按：非無菌、無菌產品選擇，孔徑有1-5μm、0.65-0.8μm、0.45μm、0.22μm、0.1μm 等規格（無菌藥過濾應選用0.22μm、0.1μm 等規格）。對于濾膜材料不可濫用，膜分親水、疏水和雙性3 類：

親水膜材為纖維素（再生纖維素、混合纖維素脂），尼龍和聚醚砜，此類適合于水及水溶液；
疏水性膜材為四氟乙烯、聚碳酸酯、涂聚四氟乙烯的超細硼硅酸纖維和聚偏二氟乙烯，適用于有機溶液、酸堿、化學品溶液或氣體等流體過濾；
雙性膜材為聚砜，聚丙烯等適用于各類流體[2]。

注：0.1μm、0.22μm 孔徑的親水或疏水膜均有除微粒與除菌功能，0.45μm、0.65μm親水膜可除粒子及減輕微生物負荷作為除菌前預處理。只有供作無菌原料藥的過濾才需達到0.1μm!0.22μm 的精濾要求。不論何種濾液均作為飽和或過飽和（宜保溫）溶液供結晶或冷干、噴干等后續工序使用。