公共系統(tǒng)過濾解決方案

 

穩(wěn)定的公共系統(tǒng)為企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)提供了有力的支撐，生產(chǎn)中的用水、氣體、蒸汽需符合制藥工藝的潔凈度要求、GMP和相應(yīng)的指南法規(guī)的要求，他們?cè)诒ＷC產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品要求中起到關(guān)鍵作用。生物醫(yī)藥行業(yè)中的制藥工業(yè)用水系統(tǒng)都是需要經(jīng)過特殊的處理，主要包括純化水、注射用水、滅菌注射用水等；為保證廠房的潔凈以及細(xì)胞組織培養(yǎng)過程中無污染，還需要對(duì)氣體進(jìn)行除菌過濾，主要包括無菌壓縮空氣，無菌氮?dú)獾葰怏w供應(yīng)系統(tǒng)，以及衛(wèi)生級(jí)蒸汽的配置系統(tǒng)。

 

制藥用水過濾解決方案

• 純化水：原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的供藥用的水，不含任何附加劑。可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制；
• 注射用水：純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水，亦稱為無熱原水。為配制注射劑用的溶劑；
• 滅菌注射用水：注射用水經(jīng)滅菌所制得的水，是無菌、無熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。

 

主要的過濾點(diǎn)位有

• 預(yù)處理：去除水中大顆粒及雜質(zhì)；
• 保安過濾：RO前預(yù)過濾，保護(hù)RO膜；
• 除菌過濾：去除水中細(xì)菌和微生物，穩(wěn)定水質(zhì)質(zhì)量；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì)，保護(hù)除菌濾芯；
• 呼吸器：平衡罐壓，防污染。

 

制藥用水工藝流程

推薦產(chǎn)品

邁博瑞在了解客戶的工藝需求后，長期為客戶提供穩(wěn)定、可靠的產(chǎn)品，并能提供完善的濾芯工藝驗(yàn)證。其對(duì)制藥用水生產(chǎn)過程其主要位點(diǎn)過濾及應(yīng)用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①預(yù)處理	NMO 系列 尼龍單絲濾袋 針刺氈濾袋（PP/PE/PTFE 系列） PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯 MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯
②保安過濾	MS_600 FlowPure-HF 大流量折疊濾芯 MicroPure Classic 系 PP熔噴濾芯 PolyPure-Classic系列（PPC系列）高通量、高流速的聚丙烯折疊濾芯
③呼吸器	FluorPure-BG系列（FBG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價(jià)比聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-SG系列（FSG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-DG系列（FDG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級(jí)囊式濾芯
④終端除菌過濾	SteriPure-B系列（SPB系列）高流速、高效率的除菌級(jí)聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-P系列（SPP系列）長使用壽命，高效率的除菌級(jí)雙層聚醚砜膜折疊濾芯 SteriPure-D系列(SPD系列)  超高效率的除菌級(jí)雙層聚醚砜膜折疊濾芯 PolymidPure系列（PN系列）高強(qiáng)度、耐高溫的尼龍 66 膜折疊濾芯 KynarPure-L系列（PVL系列）廣泛化學(xué)兼容性的親水聚偏二氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PESB系列 低蛋白吸附、高截留效率的PESB除菌級(jí)囊式濾芯
⑤蒸汽精濾	CRPM 系列 金屬折疊 CRS系列 金屬燒結(jié) CRST 系列 金屬鈦棒濾芯

*詳細(xì)的技術(shù)解決方案和產(chǎn)品系列信息，請(qǐng)聯(lián)系您身邊的MS銷售工程師

 

無菌氣體過濾解決方案

生物制藥的生物發(fā)酵過程、酶催化過程以及細(xì)胞組織培養(yǎng)過程，要求無菌和無雜質(zhì)的空氣，或凈化的氮?dú)狻⒒騼艋难趸嫉榷栊詺怏w或營養(yǎng)性氣體。未經(jīng)處理過的空氣中含有水霧、油霧、鐵銹、顆粒塵埃、細(xì)菌等多種雜質(zhì)，為保證生產(chǎn)安全，符合用氣要求，必須去除這些雜質(zhì)。邁博瑞為用戶的無菌空氣系統(tǒng)提供完整的解決方案和最優(yōu)性價(jià)比產(chǎn)品。

 

無菌氣體主要的過濾點(diǎn)位有

• 氣體除菌預(yù)過濾：去除氣體中部分雜質(zhì)和細(xì)菌，保護(hù)下游除菌過濾；
• 氣體除菌過濾：壓縮空氣或其他保護(hù)氣去除液滴，顆粒和細(xì)菌；
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì)，保護(hù)除菌濾芯。

 

無菌氣體工藝流程大致如下

推薦產(chǎn)品

邁博瑞對(duì)無菌氣體生產(chǎn)過程其主要位點(diǎn)過濾及應(yīng)用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①氣體除菌預(yù)過濾	ProtecPure GlassFiber折疊濾芯 高截留效率、高納污的玻纖折疊濾芯 FluorPure-G 系列（FG系列）極強(qiáng)化學(xué)耐受能力的疏水聚四氟乙烯膜折疊濾芯
②氣體除菌過濾	FluorPure-BG系列（FBG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的性價(jià)比聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-SG系列（FSG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯膜折疊濾芯 FluorPure-DG系列（FDG系列）符合 GMP 氣體無菌過濾要求的雙層聚四氟乙烯膜折疊濾芯 MedCap-UTC PTFESG系列 高截留效率、高通量的PTFE除菌級(jí)囊式濾芯
③蒸汽精濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結(jié)  CRST系列-金屬鈦棒濾芯

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蒸汽過濾解決方案

鍋爐進(jìn)水是微濾自來水，經(jīng)過濾得到衛(wèi)生級(jí)蒸汽一般系統(tǒng)滅菌用以及CIP清洗用，粗濾蒸汽系統(tǒng)換熱器用，潔凈的蒸汽是后道管道和濾器滅菌的重要保障。

 

其主要的過濾位點(diǎn)有

• 蒸汽預(yù)過濾：蒸汽水滴和鐵銹等雜質(zhì)分離
• 蒸汽精濾：去除蒸汽中顆粒和管道鐵銹以及雜質(zhì)，保護(hù)除菌濾芯

 

工藝流程大致如下

推薦產(chǎn)品

邁博瑞對(duì)衛(wèi)生級(jí)蒸汽過濾其主要位點(diǎn)過濾及應(yīng)用推薦*如下：

工位	推薦濾芯系列
①蒸汽預(yù)過濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結(jié) CRST系列-金屬鈦棒濾芯
②蒸汽精濾	CRPM系列-金屬折疊 CRS系列-金屬燒結(jié) CRST系列-金屬鈦棒濾芯

*詳細(xì)的技術(shù)解決方案和產(chǎn)品系列信息，請(qǐng)聯(lián)系您身邊的MS銷售工程師