ptfe微濾膜折疊濾芯

FluorPure-FSG系列—符合GMP氣體無菌過濾要求的聚四氟乙烯(PTFE)折疊濾芯

FSG 系列 PTFE 折疊濾芯采用強(qiáng)疏水性,均勻孔徑分布的聚四氟乙烯濾膜制作。其經(jīng)過驗證的除菌能力及穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)使濾芯即使經(jīng)過 121℃,150 次濕熱滅菌后,仍能為高濕度氣體及低表面張力液體提供極佳的無菌保障能力。

產(chǎn)品描述

FSG 系列 PTFE 折疊濾芯采用強(qiáng)疏水性,均勻孔徑分布的聚四氟乙烯濾膜制作。其經(jīng)過驗證的除菌能力及穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)使濾芯即使經(jīng)過 121℃,150 次濕熱滅菌后,仍能為高濕度氣體及低表面張力液體提供極佳的無菌保障能力。

產(chǎn)品特點

  • 廣泛的化學(xué)兼容性

  • 經(jīng)過驗證的除菌效率

  • 高可靠性

  • 可采用水侵入測試

典型應(yīng)用

  • 壓縮空氣、氮氣除菌過濾

  • 發(fā)酵罐、配料罐除菌及呼吸過濾器

  • 無菌包裝空氣過濾

  • 溶劑、溶媒、消毒劑除菌過濾

產(chǎn)品保證

  • ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
  • 100% 完整性測試
  • 濾芯完全追溯
  • 所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
  • 細(xì)菌(缺陷假單胞菌)氣溶膠挑戰(zhàn)試驗 TR>108
  • 細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗 TR>1011

工作特性

材料結(jié)構(gòu)

過濾層

疏水聚四氟乙烯

支撐層 / 導(dǎo)流層

聚丙烯

外殼及端蓋

聚丙烯

中心桿

聚丙烯 /316L 不銹鋼

接頭

聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼

密封墊 / 密封圈

硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠

采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑

尺寸規(guī)格

外徑

69 mm

內(nèi)徑

33 mm

長度

5 英寸 -40 英寸

過濾面積

0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸)

操作條件

最大正向壓差

5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃

最大反向壓差

2.1 bar @ 25℃

生物安全性

內(nèi)毒素

0.25 EU/mL

提取物(WFI)

15 mg 每 10 英寸

滅菌條件

在線蒸汽滅菌

140℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar

高壓蒸汽滅菌

121℃ 30 分鐘

純水流速

聚四氟乙烯膜折疊濾芯

氣體流速

聚四氟乙烯膜折疊濾芯

訂購信息

CRPTFESG 長度 孔徑 接頭 密封材質(zhì) 中心桿

005=5"

010=10"

020=20"

030=30"

040=40"

G10=0.01μm(氣體)

005=0.05μm

010=0.10μm

020=0.20μm

045=0.45μm

0=平壓

1=222內(nèi)襯不銹鋼/平頭

2=222/平頭

3=222/翅片

4=222內(nèi)襯不銹鋼/翅片

5=226內(nèi)襯不銹鋼/翅片

6=226/翅片

7=226/平頭

8=226內(nèi)襯不銹鋼/平頭

S=硅橡膠

E=三元乙丙橡膠

N=丁腈橡膠

F=氟橡膠

空白=聚丙烯

R=加強(qiáng)型聚丙烯

S=316L 不銹鋼

下載資料